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                        新聞資訊

                        凱因科技開啟乙肝治愈新征程-派益生?Ⅲ期臨床試驗項目首例受試者入組

                        12-282021

                        20211228日,凱因科技(股票代碼:688687派益生®(培集成干擾素α-2注射液)治療低復制期慢性HBV感染期臨床試驗項目完成首例受試者入組。

                        該試驗是一項多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照期臨床研究,由吉林大學第一醫院??∑娼淌谥鲗?,以評價培集成干擾素α-2注射液治療低復制期慢性HBV感染者的療效及安全性。本研究以未被滿足的臨床治療需求為導向,突破乙肝既往固定的疾病分期和治療理念,將為更多能獲得臨床治愈的潛在人群提供臨床循證依據。 

                        慢性乙型肝炎病毒(HBV)感染是全球重要的公共衛生問題,全球約有2.9億慢性HBV感染者[1],中國約有7000萬例HBV感染者[2]。肝硬化和HCC患者中,由HBV所致者分別占77%和84[3],存在大量未被滿足的臨床治療需求。

                        培集成干擾素α-2注射液(長效干擾素)是由北京凱因科技股份有限公司研發的PEGα干擾素,適合一周一次給藥,兼備抗病毒、免疫調節作用,與持續、有效抑制病毒復制的核苷(酸)類似物聯用可明顯提高乙肝臨床治愈率。培集成干擾素α-2注射液已完成藥學、藥理毒理、臨床研究(健康人Ia期、丙肝人群的Ib、、期臨床研究及乙肝期),并獲批用于治療成人慢性丙型肝炎(HCV)。 

                        [1] Polaris Observatory Collaborators 2018年報告

                        [2] 慢性乙型肝炎防治指南(2019年版)

                        [3] 國際肝病公眾號《世界肝炎日|莊輝院士:新時期下,我國病毒性肝炎流行現狀與挑戰》

                         

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